必威电竞官网的优先级 国际

Brexit

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英国脱欧是医疗技术行业的一个关键话题,该行业在英国和欧盟其他国家之间建立了高度复杂的关系. 医疗技术在其生产生命周期和临床使用期间经常在不同的欧盟国家之间流动. 最重要的是, 必威电竞官网行业高达30%的产品已通过英国公告机构(CE标志)的授权,在“悬崖边缘”英国退欧的情况下,可能会在一夜之间失去这种授权. 欧洲医学技术正在密切关注事态发展,并制定了一份立场文件和其他相关文件,以帮助医疗技术公司应对英国脱欧.

鉴于医疗技术行业在维护和改善公众健康方面的重要性, 在欧盟和英国正在进行的脱欧谈判期间,有必要采取针对特定行业的措施. 这些措施不仅将确保患者继续及时获得挽救生命和改变生活的技术, 还要确保欧盟经济一个重要部门未来的全球竞争力.

确保整个欧洲和英国的患者安全和公共卫生得到保障, 欧洲医学技术确定了以下优先事项:

  • 将英国脱欧过渡期延长至至少2020年12月31日的正式协议, 考虑到在新法规实施期间指定公告机构所带来的挑战 在体外 诊断规例(IVDR)及医疗仪器规例(MDR).
  • 在欧盟27国继续授权由英国公告机构进行ce标记的医疗技术, 通过相互承认协议.
  • 执行一项医疗保健贸易协定,以防止产生贸易壁垒,从而降低工业在创新和工业发展方面的投资能力.
  • 监管框架的趋同, 特别是在欧盟和英国市场准入方面实施新的IVDR和MDR.

欧洲医学技术也是英国脱欧欧盟医疗保健利益相关者团体的一部分, 包括病人在内的布鲁塞尔卫生行动者联盟, 医疗专业人员, 学术界, 医院, 纳税人, 制药行业共同努力,确保决策者清楚需要采取哪些步骤来确保患者优先.