鉴于医疗技术行业在维护和改善公众健康方面的重要性, 在欧盟和英国正在进行的脱欧谈判期间,有必要采取针对特定行业的措施. 这些措施不仅将确保患者继续及时获得挽救生命和改变生活的技术, 还要确保欧盟经济一个重要部门未来的全球竞争力.
确保整个欧洲和英国的患者安全和公共卫生得到保障, 欧洲医学技术确定了以下优先事项:
- 将英国脱欧过渡期延长至至少2020年12月31日的正式协议, 考虑到在新法规实施期间指定公告机构所带来的挑战 在体外 诊断规例(IVDR)及医疗仪器规例(MDR).
- 在欧盟27国继续授权由英国公告机构进行ce标记的医疗技术, 通过相互承认协议.
- 执行一项医疗保健贸易协定,以防止产生贸易壁垒,从而降低工业在创新和工业发展方面的投资能力.
- 监管框架的趋同, 特别是在欧盟和英国市场准入方面实施新的IVDR和MDR.
欧洲医学技术也是英国脱欧欧盟医疗保健利益相关者团体的一部分, 包括病人在内的布鲁塞尔卫生行动者联盟, 医疗专业人员, 学术界, 医院, 纳税人, 制药行业共同努力,确保决策者清楚需要采取哪些步骤来确保患者优先.